在我国,药品监督管理是通过常见的目标管理来实现的。目标管理通用5W原则,即何事(what)、何时(when)、谁去办(who)何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段,达到管理的目的,如国家推行GMP、GSP、GLP,应是目标管理的具体运用。 医院 药学监督目标管理的内容,要依据《 药品管理法 》等药政药规,确定管...
药品分析前,应对其外形特征如:色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。 (一)检品采取 1.检品采取要随机 抽样 。 2. 乳浊液 、 混悬液 等药品。要摇匀后采取。 3. 散剂 或颗粒状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 (二)检品最低取样量,取决于下列条件: 1.颗粒愈大,最...
...facture and quality control of drugs或称Good Manufacturing)译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的,1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年,第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来,在第二十四届世界卫生大会上...
药品的命名是药品标准化中的一项基础工作,也是新药审定的内容之一。由于历史的原因,目前止上市药品中名称混乱的现象比较严重, 异物同名 ,同物 异名 ,而且往往将药品名称与药物的治疗作用相联系。如属 心血管系统 用药的 心脉宁 、 心脉乐 、 心得宁 、 心得安 、 心得平 、 心得舒 、心得乐等。从名称看,其作用似基本相同,事实上不尽相同。心脉宁是降 血脂 的...
世界卫生组织基本药物标准清单 (前200个) ( 后200个 ) 分类“世界卫生组织基本药物标准清单入选药品”的页面 此分类包含下列200个页面,共有281个页面。 5 5-氟尿嘧啶 一 一氧化二氮 丁 丁卡因 万 万古霉素 三 三氯苯达唑 丙 丙戊酸 丙硫氧嘧啶 两 两性霉素B 乙 乙型肝炎疫苗 乙琥胺 乙硫异烟胺 乙胺丁醇 乙胺嗪 乙胺嘧啶 乙酰半胱氨酸...
据 卫生部 《综合 医院 分级管理标准》(附件二)中对 三级甲等医院 药学部的要求,要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 (一)卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1.三级甲等医院 (1) 门诊 、住院、普通药房及 无菌制剂 室、药库、 中药 房、质检科等。 ...
质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征。 (一) 医院药学 质量的控制标准 1.处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率,它能反映调配处方的正确性,反映处方调配工作的质量。一般应检查:首先选药是否恰当、合理;药量是否正确合理;复方配伍是否恰当、正确;用法是否写全、正确;有无...
(一)概念 无菌检查法 系指检查药品与微 敷料 是否无一种方法。 无菌检查法的全部过程应严格遵守 无菌操作 ,防止 微生物 的污染。 生物制品应按 卫生部 《生物制品造及 检定 规程》中有关 无菌 的检查的规定办理。 (二)培养及基及其制方法 1.需气菌、厌气菌 培养基 酷冻( 胰酶 水解) 15g 氯化钠 2.5g 葡萄糖 5g新鲜配制的0.1%天青溶液 ...
为了做好药物信息工作,解决临床药学、药剂、管理、科研、教育等业务技术问题,推进和提高 药剂科 业务水平,设置和收集完整的、最新的图书资料是很重要的。为了开展日常的咨询和答疑工作,对于图书期刊要有一个最低限度的标准,并不断增补添购,但经常的资料收集工作还必须充分利用高等院校及省市级图书馆和情报所的检索工具书、参考书、如《 化学 文摘》、《医学文摘》等大型检索工...
从管理学应用管理的角度上来看,医院药学体系要素包括人的管理(组织人员管理)、事的管理(技术管理、质量管理)、信息管理、物质设备管理和经济管理。其中组织人员管理和住处管理尤为重要。 (一)药学体系 随着医药科学技术的发展,新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用,医院药科学各部门除了药物管理、调剂和药检等业务工作外,还要研制新剂型,提高药剂质量,向医生、护士提供...
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