冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治疗Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及对肝病或各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术等患者。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1血浆应无凝块,无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆、...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-44-0.html

冻干精制人白细胞干扰素使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系用特定诱生剂,诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂,为白色或淡黄色疏松体,加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对某些 免疫缺陷 性疾病也有一定疗效。 主要用于治疗慢性乙型 肝炎 、丙型肝炎、 流行性出血热 、 尖锐湿疣 、 毛细胞白血病 、小儿婴幼儿 病毒性肺炎 、子宫颈炎、 疱疹 性 角膜炎 、 带状疱疹...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-48-2.html

冻干人纤维蛋白原使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。为灰白色或淡黄色疏松体,主要成分为纤维蛋白原。纯度不低于70%含适量的 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作稳定剂,不含防腐剂,专供静脉输注。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 用法 用前应先以30~37℃的灭菌注射用水按标示量...

http://qihuangzhishu.com/1010/110.htm

冻干人凝血酶原复合物使用说明书_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆,经低温乙醇法或经卫生部批准的其他适宜方法提制,再经病毒灭活处理的冻干制剂,为白色或灰绿色疏松体。每200血浆当量单位(PE)约相当于200ml新鲜 人血 浆中的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血固子含量,成品中尚含有200单位肝素及适量 枸橼 酸钠和氯化钠。 本品对凝血固子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏血症、抗凝剂过量、 维生素K缺乏 症、因肝病...

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冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗作用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

严禁注射! 本品系采用布氏菌弱毒菌种,经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 本品为乳白色疏松体,加入生理盐水后,应于1分钟内溶解成均匀悬液。 接种对象 凡与布氏菌病传染源有密切接触者,每年应免疫一次。布氏菌素反应阳性者可不予接种。 用法 1.使用前应仔细检查安瓿,安瓿不应有裂纹。 2.菌苗按所载人份量加入灭菌生理盐水溶解。每支安瓿10人份,加入0.5ml...

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冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量稳定剂,不含防腐剂,为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 用法 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30~37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射...

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冻干人凝血酶原复合物效价测定法_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...于小塑料管内(0.5ml/支)。置-30℃冰箱保存备用。从采血到血浆冻结完毕不超过4小时。用时在37℃水浴中融化,然后置冰浴中备用,亦可制成冻干品。 1.2 基质血浆 用1.34%草酸钠人和抗凝剂,按1∶10比例采集健康人血(1份草酸钠+9份全血)10℃以下2000r/min离心20分钟,分离血浆,然后按10%(W/V)加入BaSO4,在37℃水浴内搅拦吸附...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-44-2.html

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系采用布氏菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 1 菌种 1.1 用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专人负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在...

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冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量 枸橼 酸钠,不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规...

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冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治疗Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及对肝病或各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术等患者。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1血浆应无凝块,无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆、...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-44-0.html

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