医院 制剂质量监督《 药品管理法 》和《药品管理法实施办法》对医疗 单位制 剂的人员、制剂质量,以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理 制剂室 周围环境必须符合制剂的要求...
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...稳定,不易被一般蛋白酶水解。体内有特异作用于胶原的胶原酶(calagenase),对其分解起关键作用。此酶在N椂嗽?/4处切断原胶原,切断后的碎片可自动变性,经细胞外非特异性蛋白酶及肽酶水解或被细胞吞噬后由溶酶体酶进一步分解,形成小分子寡肽或游离氨基酸。 胶原酶在某些修复或再生组织如分娩后子宫、重建的骨组织以及愈合的伤口等含量较高,Ca++为其激活剂。血清中...
...手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在 医院 药学方面,工作任务由单一的临床药品调剂供应发展到新药临床研究管理,药品遴选,药品淘汰, 药物不良反应 监测, 合理用药 ,医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展,对医院机构设置,部门职责,管理方法,医药人员的知识结构都提出了新的要求。 医院药学监督管理的中心是药品质量.药品是特殊商...
...剂除应检查装量、澄明度、 无菌 等外,有关含量测定、 鉴别试验 、pH值、 热原检查 及安全试验等项目,可根据有关规定进行。 (五)凡受热不稳定而不能用加热灭菌者或药液粘稠带有结晶性颗粒无法用滤过法除菌者,均需通过 无菌操作技术 制得。 无菌操作 室或柜的卫生要求及消毒处理、结构和设备均应符合要求,以保证 无菌制剂 的质量。 (六)对配制药物所用的容器应保持...
...。 3)药物的污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应。 4)药物的剂量:用药量过大,可发生 中毒 反应,甚至死亡。 5)剂型的影响:同一 药物剂型 不同。由于制造工艺和用药方法的不同,往往影响药物的吸收与血中药的浓度,亦即 生物利用度 有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。 6)药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同, 制剂技术 差...
...性的性质,能使红细胞及其他细胞膜破裂,引起溶血或细胞坏死。当经磷脂酶B作用脱去脂肪酸后,转变成甘油磷酸胆碱或甘油磷酸乙醇胺,即失去溶解细胞膜的作用。 磷脂酶C:存在于细胞膜及某些细胞中,特异水解甘油磷脂分子中第3位磷酸酯键,其结果是释放磷酸胆碱或磷酸乙醇胺,并余下作用物分子中的其他组分。 磷脂酶D:主要存在于植物,动物脑组织中亦有,催化磷脂分子中磷酸与取代基...
食物中的核酸多与蛋白质结合为核蛋白,在胃中受胃酸的作用,或在小肠中受蛋白酶作用,分解为核酸和蛋白质。核酸主要在十二指肠由胰核酸酶(pancreatic nucleases)和小肠磷酸二酯酶(phosphodiesterases)降解为单核苷酸。核苷酸由不同的碱基特异性核苷酸酶(nucleotidases)和非特异性磷酸酶(phosphatases)催化,水解...
...,导致 严重联合免疫缺陷病 (Severecombined immunodeficiency olisease,SCID)。 体内嘌呤核苷酸的分解代谢主要在肝脏、小肠及肾脏中进行。正常生理情况下,嘌呤合成与分解处于相对平衡状态,所以尿酸的生成与排泄也较恒定。正常 人血 浆中尿酸含量约0.12~0.36mmol/L(2~6mg/dl)。男性平均为0.27mmo...
从60年代起,各省,自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《 制剂规范 》、《制手册》、《操作规程》等典籍,对当地的制剂处方统一,操作规范化和检验要求作了规定。 卫生部 门自1990年起发表了《中国 医院 制剂规范》,收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求,对某些制剂的质量要求有明显提高。
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