...现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督，对于保证 医院药学 工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《 中华人民共和国药品管理法 》（简称《药品管理法》）经全国人大常委会第六届第七次会议通过，中华人民共和国主席令1984年第18号令公布，1985年7月1日起施行。这...
为了保证疗质量，医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（协定处方），将原料药制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
(一)职责 1.药学信息资料室掌握国内、外药学发展动向，负责药不信息资料的收集，做好信息资料分类。按照药物性质与不同作用输入电子计算机内，为临床提供咨询资料。 2.对各类期刊，应按时做出文献摘要卡，分类编排，为临床科室提供必要的信息资料。 3.建立新药的资料档案。对药管会讨论通过的新药，进行整理、编号、建立档案，以备查用。 4.及时收集药物在临床使用情况，包...
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质 ■［此处缺少一些内容］■ 技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
一、开展医院药学信息工作的重要性
...卫生行政部门下文，通知各有关单位按供货渠道处理。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。 三、上市药品的品种淘汰 （一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961年至1973年间世界上就研制出1017种新药，近几年增加更异常迅速。高...
新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其临床地位会从处方数量和采购频率上反映出来。还可采取更为有效的形式。如定期或不定其召开临床应用座谈会，直接收集在本期内引进的新...
...临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根 ■［此处缺少一些内容］■ 第四、五类新药临床验证。 每一种新药的临床研究医院不得少于三个。 第十二条新药临床研究的病例数。 临床试验；一期临床可在十至三十例之间；二期临床一般应不少于三百例（其主要病种不少于一百例）。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观...
医院药学 管理微机化是根据我国的国情，把 医院药学 工作从传统的经验管理上升到科学管理的一个新的转折，是现代科学管理在 医院药学 管理中的体现，其核心思想就是把 医院药学 工作做到制度化、科学化、规范化、标准化。是医院各个方面工作达到高效率、高效益、高质量的重要手段。 （一）科学技术发展的必然 医院药学 工作也在日新月异的向前发展，现代 医院药学 的科学化管...
...产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。 4.负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程。对药物进行药代动力学、生物利用度、药物毒理学研究。 5.药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录、不得涂改，按时总结，发现总是及时纠正。 （二）人员设置 临床药学研究室，应设正、副主任各一名，下属各组应设组长。药学人员数名。
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