...平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。 （六）进口生物制品生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。 （七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。 （八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以...
在我国，药品监督管理是通过常见的目标管理来实现的。目标管理通用5W原则，即何事（what）、何时（when）、谁去办（who）何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段，达到管理的目的，如国家推行GMP、GSP、GLP，应是目标管理的具体运用。 医院 药学监督目标管理的内容，要依据《 药品管理法 》等药政药规，确定管...
...，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保...
...值的确定 目标值是目标项目的定量化。确定目标值有它自身的原则和要求： （1）确定目标值一般有两个原则：①确定的目标值应该直接或间接地和提高 医院 药学科或社会经济效益相联系；②确定的目标值必须具有激励、诱导作用，以提高各级人员的积极性和工作能力。 （2）确定目标值一般有四个要求：①目标值应当定量化，凡是能用数据的都应用数据表示，如果有个别目标不能用数据表示的...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
（一）职责 1．中西药库根据 医院 “基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经 药剂科 主任审核，报分管院长批准。 2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料。药品的包装与标必须符合法宝标准。 3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批...
医院 中药 房多属 药剂科 的一个组成部分，但有其一定的独立性。由于 中药材 原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、 防鼠 及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 （一）处方审查 中药处方比较复杂，多味药占的 比重 较大，对方组成按“君臣佐使”构成；有时因地区用药习惯不同...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 调剂室的任务 调剂管理的目的 调剂室布局 药品分装 病房调剂室的发药管理 协定处方制度 处方调配的质量管理 中药配方质量管理
...并草拟一个修正方案。这一方案于1974年分发全体会员国，随后收到约四十个国家的答复。经专家委员会再次讨论最后于1975年第十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》，1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过，确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP，GMP分药品生产的厂房、设备，人员、原材料、工艺规程、...
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