案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
...。 感冒 时，喝一碗鲜姜汤能很快缓解症状，实际上，这就是鲜药起的作用。对危重病人，尤其是 高热 症，鲜药有奇佳的疗效。用现代科学观点来看，鲜药品质新鲜，未经加工、干燥或其他方法炮制，保持了天然的状态和分子结构，因此有效成分含量高，药效好。就好像鲜 苹果 与干 苹果 相比，新鲜苹果所含营养成分自然更为丰富。在我国几千年的中医药文化中，鲜药一直占有一席之地，直至...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
一、 放射性药品 的定义 凡用于诊断、治疗、缓解 疾病 或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有 放射性核素 或标记 化合物 的物质，称放射性药品。亦指在 分子 内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ 射线 。 二、放射药品的概况 我国临床 核医学 使用放射性药...
苦 杏仁 药材质量控制需加强时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订 苦杏仁 的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦 杏仁 药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结...
（一九八八年十二月二十七日国务院发布） 第一章 总则 第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于 中枢神经系统 ，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 第三条依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由 卫生部 确定。 第二章 精神药...
药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如 贝母 以小者为好， 紫草 以质软者为好， 玄参 以色黑者为好， 黄柏 以黄者为好， 茜草 以红者为好， 白术 以断面 朱砂 点多的为好等。药材的色泽、质地、形状和气味等外观质量指标，也是由药用植物的种类、品种的遗传特性与外界环境条件决定的。 海拔高度： 生长在不同海拔高度的 当归 药材，外观质量是不同的。在...
一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
...从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门 审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。 第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制...
本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对...
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