药典 (pharmacopeia)，记载药品标准的法典，一般由国家 卫生行政部门 主持编纂、颁布实施，国际性 药典 则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障 用药安全 有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据...
中药饮片质量标准国际论坛于9月24～25日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。记者在会上获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中囊括的饮片数量将有望大幅提升，向单列目标靠近。 收录数量有望激增 中华中医药学会副会长任德权在主题报告中指出，随着饮片包装和...
《英国药典》 (British Pharmacopoeia)，由 英国药典 委员会编纂、英国卫生和社会安全部颁布施行的英国国家药品标准。英国药典于1864年初版，以后共改版12次。1948年以前是根据当时情况不定期改版，1948年以后为每5年改版一次。1980年版是全面修订、改变较大的版本，收入了英国药学会编纂的《英国副 药典 》中的许多药品制剂，分为一、二...
美国药典 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2005年已出至第29版。NF188...
尚药典御 ，古代医官名。南北朝时期，南朝梁代始设 尚药局 ，其长官称为奉御。而北朝北齐时尚药局长官称为典御且定其职品为正五品。隋代因袭北齐之制，名称职品不变。唐代改称为奉御，职品为正五品下。宋代仍称典御，金、元时称为提点。尚药典御是尚药局的最高长官，一般由精通医药的专家担任。皇帝有病，典御要亲自诊断并立法处方，药成之后要亲自尝验。因为尚药典御直接为皇帝服务，...
2008年1月11日，国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》（国药典中发〔2008〕18号）。 国家药典委在国家基 本药 物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查，初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将部分品种名单和起草、复核单位上网公示，请各...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
1949年10月1日，中华人民共和国成立。同年11月，中央人民政府卫生部医药局召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。 1950年1月，卫生部委派药学专家孟目的教授负责组建“中国药典编篡委员会”，筹划编制新中国药典。同年4月，在上海召开药典工作座谈会，讨论新药典的收载品种原则和建议收载的品种。同年7月，在北京又召开北京、天津的医药专家座谈会，进一步确定新药典收...
中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要按照该专论规定的残余溶媒的检测方法进行控制，以保证的用药安全。 药品中的残余溶媒和药用包装材料中的可提取出/可滤去的溶剂检...
2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经我会核查，该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误，自标准颁布之日起照...
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